医疗器械创新网
“政策重拳之下，医疗设备行业正从价格厮杀走向价值竞争的新阶段。”
今年5月，新疆卫健委一项预算1.2亿元的超声设备采购项目结果震惊业界：174套高端超声设备，迈瑞医疗以3289万元总价全部中标，单台价格最低仅18.6万元，不到预算单价的27%。
同一时期，在河南卫健委的237套超声采购中，迈瑞再次以“腰斩价”横扫87% 的份额。
迈瑞中标详情
次月，在宁夏卫健委的125套超声设备招标采购中，迈瑞再次以最低4.2万元的单价包揽大部分份额，相比于预算1.4亿，此次总中标价仅约等于预算的1成，震撼大跳水。
这种“地板价”中标现象正在全国蔓延。在贵州的采购中，迈瑞Consona N9T以单台21万元中标，资金节约率达惊人的91.25%；GE医疗LOGIQ Fortis Pro在河北中标价仅43.8万元，是2024年同型号价格的17%～32%。
然而，这种狂欢可能很快成为历史。今年2月1日，财政部《关于推动解决政府采购异常低价问题试点工作的通知》正式实施，剑指愈演愈烈的“1元中标”乱象。
行业地震：从价格战到价值战
持续的低价竞争给超声设备行业带来了诸多负面影响。
数据显示，国产超声设备均价三年下降35%，部分中低端产品利润率被压缩至个位数。这种压力不仅挤压中小企业生存空间，连跨国巨头也不得不调整战略。
GE医疗2024年财报显示，其超声产品线在华收入同比下降12%，公司正将资源向AI辅助诊断等高端服务倾斜。在河北的百台超声集采中，三星甚至以39.6万元的“地板价”中标，外资巨头放下身段加入价格战。
但低价并非所向披靡。在石家庄近期开标的超声集采中，预算120万/台的设备，迈瑞意外出局。中标的三家企业报价明显高于其在新疆的“地板价”：飞依诺27.2万元、逸超35.6万元、三星39.6万元。
这个信号表明，单纯低价已不能保证胜利。随着财政部新规实施，评审委员会被赋予更大权力，可对异常低价进行“合理性判断” ，价格在评分中的权重被重新平衡。
政策重拳：从无序到有序
面对日益严重的超低价乱象，国家终于出手。
2024年12月，财政部发布通知，在北京、天津、上海等自贸区及海南自贸港开展解决政府采购异常低价问题试点。文件明确界定四种触发审查的情形：
报价低于全部合格供应商报价平均值50%
低于次低报价的50%
低于最高限价的45%
评审委员会认为可能影响质量的过低报价
审查启动后，供应商需在评审现场提供书面说明及成本测算材料。无法证明合理性的，直接作无效处理。新规特别点名要加强对“耗材使用量大的仪器设备”的管理。
更高层面的政策导向也在形成。2025年7月初召开的中央财经委员会会议明确提出：“依法依规治理企业低价无序竞争”和“规范政府采购和招标投标，加强对中标结果的公平性审查”。
未来之路：从价格厮杀到价值创造
政策转向正推动行业竞争逻辑根本转变。
财政部在通知中特别鼓励采购人引入“全生命周期成本”概念，要求供应商对设备使用周期内的专用耗材、升级服务费用进行报价。这一要求直指“设备低价进院、靠耗材赚钱”的行业传统套路。
与此同时，国家政策持续为国产超声设备创造机遇。到2027年，医疗等领域设备投资规模较2023年将增长25%以上。政策推动下，全国超声设备采购需求集中释放，仅2024-2025 年，湖北、甘肃、新疆等十余省份均已启动大规模的集采项目。
此外，历经60余载的飞速发展，中国超声医学技术已然从传统的解剖成像模式，向着功能成像以及智能精准成像的方向跨越，实现了巨大突破。超声设备正成为医疗设备集采的“主战场”。
数据显示，我国每年超声检查量高达20亿人次，在X光、CT、内镜、磁共振等常用检查项目中居首位，是临床应用最广泛的影像设备之一。随着2024年国家大规模设备更新政策出台，各省市迅速响应，超声设备采购需求集中释放，成为各大厂商争夺的焦点。
2024年以来，湖北、甘肃、河南、河北等地陆续启动大规模超声集采项目。例如，湖北省县域医共体设备标准化和提质升级项目中，超声设备采购预算高达4.18亿元；甘肃省县域医共体医疗设备更新项目预算达4.28亿元。
在这一轮集采浪潮中，除迈瑞外，开立、东软等国产品牌表现也尤为抢眼。
例如，2025 年初四川总预算 1.3 亿元的超声采购项目中，开立中标总金额达1911万元；同期东软在海南200套超声设备集中采购中，也斩获了 1008万元的份额。
这些亮眼的中标成绩，不仅体现了国产品牌在技术实力与成本控制上的双重优势，更印证了其在集中采购模式下逐步打破外资品牌垄断、占据更多市场份额的行业趋势。
然而，回顾过往，“超低价中标”模式对行业造成的深层影响不容忽视，其负面效应曾一度蔓延。
诚然，低价竞争短期内压低了采购成本，但长期来看，这种模式严重压缩了企业的合理利润空间，尤其对研发投入大、周期长的医疗器械行业而言，无异于釜底抽薪。
当单台设备价格屡屡“腰斩”甚至“脚踝斩”，远低于行业平均成本时（如迈瑞在宁夏中标价仅为预算的一成），企业维持生存已属不易，遑论持续投入创新研发、提升产品性能和可靠性？这不仅可能导致产品质量和服务水平的下滑，埋下临床应用的安全隐患，更会削弱整个行业的创新活力和可持续发展能力，使得国产医疗设备在向高端市场进军的道路上步履维艰。
财政部新规的出台，正是对这种突破成本底线、扰乱市场秩序的“异常低价”乱象的精准纠偏，为行业回归以价值为核心的良性竞争轨道提供了坚实的政策保障。
这场从“价格战”向 “价值战” 的跃迁，将是中国医疗器械真正赢得全球尊重的开始。
